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确诊超58万!终于绷不住了?美国FDA紧急授权大批中国KN95口罩,曾拒绝“中国标准”进入美国

2020-04-14 16:54:10 来源 : 中国经济周刊

中国经济周刊-经济网讯 据环球网,美国食品药品监督管理局(FDA)发布的“已获授权口罩”清单显示,截至4月11日,已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA)。其中既包括3M中国这样的外商独资企业,也包括奥美医疗、比亚迪、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。在已获得紧急授权的企业中,使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。

根据美国法律,没有FDA批准,口罩等大多数医疗设备不能进入美国市场出售。美媒此前报道,KN95口罩的有效性与N95相同,是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。

3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但唯独中国的KN95口罩没有获得FDA的紧急授权。

美媒认为,拒绝中国的KN95口罩与中美关系和某些政治原因有关,消息一出立即引起美国各界人士的不满。

4月1日,针对“美国FDA拒绝允许KN95口罩进入美国”的问题,外交部发言人华春莹表示:“中方在满足国内需求的同时,尽量为各国防控疫情提供保障。的确,抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。”

不久后,FDA松口,宣布对中国KN95口罩解禁。据环球时报,美国《国会山报》4月2日报道,美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员对媒体表示,由于美国个人防护装备(PPE)短缺,FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩。

为应对口罩供应问题,美国国防部方面11日表示,正依据《国防工业生产法》赋予的权限增加N95级防护口罩供应,以支援美国医务人员。美国防部发言人迈克·安德鲁斯称,美军方将投入1.33亿美元扩大美国国内N95口罩的产量,计划在今后90天产量超过3900万只。

此外,美国政府还援引《国防工业生产法》禁止3M公司向加拿大和拉美出口N95级口罩,经过协商后,3M公司于4月6号表示,将在接下来的3个月内生产1.6亿多只口罩,以支援美国境内医务人员。

据美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示,截至北京时间4月14日8时25分,全球确诊病例超191万,其中美国累计确诊病例达581679例,累计死亡23604例。目前美国是全球新冠肺炎确诊病例数最多的国家。(编辑:杨琳)

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